壓片模具在壓片時(shí)重量上存在差異的原因有哪些
1、片劑重量差異是一個(gè)壓片工藝中普遍的問題。每個(gè)壓片模具工藝的目的都是制出重量恒定的片劑。這個(gè)問題的實(shí)際原因是缺乏稱重系統(tǒng),不能很快地稱出每個(gè)片子的所需重量。
在壓片過程中,每個(gè)片子所用的粉料被放入壓片磨具內(nèi),然后由上下沖片擠壓成片。這就是說,實(shí)際放入的量是按體積來計(jì)算的,而要求的卻是重量。因此,在一定限度內(nèi)存在重量差異是很正常的,因?yàn)榉哿系谋戎貢?huì)有差異,并且在壓片磨具填充時(shí)可能會(huì)不完全。
2、藥典zhi定了重量差異的可接受程度。如果重量差異太高,則每片中的活性成分可能太高或太低,這樣片子就不再符合標(biāo)準(zhǔn)了。
因此,等靜壓模具定制,必須要讓粉料填充又快又恒定。為此,粉料具有---的流動(dòng)特性是非常重要的。這就是為什么壓片前通常會(huì)進(jìn)行制粒,這是為了使得填充的粉料比起物理混合物具有---的流動(dòng)特性。
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按標(biāo)準(zhǔn)不同,有zp標(biāo)準(zhǔn)(gb12253.90)沖模、ipt---沖模、eu標(biāo)準(zhǔn)沖模以及各種非標(biāo)準(zhǔn)的壓片機(jī)沖模及電池環(huán)沖模;(高速壓片機(jī)沖模的標(biāo)準(zhǔn)jb/t20080.1-2006(t系列)近期通過會(huì)審)
單沖的模具 壓片機(jī)沖模因其標(biāo)準(zhǔn)及機(jī)器款式不同,有單沖壓片機(jī)沖模和旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)沖模之分。單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的沖模根據(jù)規(guī)格、直徑大小、片ji形狀的不同又可分為圓形沖模和異形沖模。
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