匯龍凈化是gd.fdtaeg的多年會員。gd.fdtaeg是廣東省食品-審評技術協會。匯龍會員編碼是gd.fdtaeg-hy-0638。同時匯龍是匯得、醫友、中標等-含ivd咨詢公司的長期廠房合規規劃布局合作方,他們為客戶提供-含ivd的產品注冊、生產許可、-等咨詢服務。此外也有幸接到某勘察設計協會的講師職位聘請,為其潔凈領域講課分享共同進步。因此在廠房規劃布局、節能、恒溫恒濕方面,潔凈實驗室裝修設計報價,我們25年技術靜心專研使得匯龍是凈化工程公司里的技術top梯隊成員之一,讓您減少損失,讓用戶省心、省初投資、省運行費。也感謝承擔過試錯機會損失的客戶后來享受過我們技術及施工服務之后對我們的肯定,以及老客戶的新客戶。
-潔凈室區檢查現場、文件兩部分要點指南
1.現場16~25,完整版見匯龍expert-trust下的download-89.html。
16潔凈室區內是否設置了安全門,是否具有敲擊工具。17潔凈室區內是否使用漆面或木質材質物品。操作臺是否光滑、平整、無縫隙、不脫落塵粒和纖維、不易積塵并便于清洗消毒。 18相鄰不同潔凈級別功能間之間是否設置了壓差表,壓差表是否貼有計量校準標識。壓差表零點精度是否符合要求。相同潔凈度級別潔凈室區間的壓差梯度是否合理。
19潔凈室區內是否合理設置了溫濕度計,是否貼有計量校準標識。
20潔凈室區內是否設置了空氣消毒裝置,如設置紫外線燈,是否設置總開關。紫外線燈管是否定期更換。
21產品生產工藝需要使用工藝用氣的,是否設置了工藝用氣通道,工藝用氣通道是否設置了凈化處理裝置。
22潔凈室區內特殊生產工序需要100級潔凈環境的,是否配備層流罩、潔凈工作臺等設備。體外診斷試劑陽性物質處理是否在萬級環境下陽性間進行,并配備生物安全柜。陽性間是否具備滅活設施、原位消毒設施,生物安全柜的使用不得對潔凈環境造成污染,對于進行危險度二級及以上的病原體操作的,空氣是否經過濾后排出。
23是否配置了潔凈室區環境監測設備及配套用實驗用設備,如塵埃粒子計數器、風量罩或風速儀、以及用于沉降菌或浮游菌檢測的培養箱培養-或-、霉菌設備和培養皿、配制所用試劑等。
24空調機組設置是否合理,壓差表是否進行計量校準,是否標明初、中效位置及氣流走向。使用臭氧方式進行環境消毒的,是否配置臭氧發生器。對于有干燥要求的,是否配置除濕設備。
25不同空氣潔凈級別區域之間的物料傳遞如采用傳送帶時,是否進行分段傳送。
-生產工藝分享。
一、-無菌-、植入性-生產工藝繁多。
二、體外診斷試劑的部分生產工藝:
2.1,血清基質質控品生產工藝,http://www.expert-trust.com/download-86.html;
2.2,生化試劑主要生產工藝,http://www.expert-trust.com/download-85.html;
2.3,酶聯產品主要生產工藝,http://www.expert-trust.com/download-84.html;
2.4,膠體金法主要生產工藝,http://www.expert-trust.com/download-83.html;
2.5,化學發光法主要生產工藝,http://www.expert-trust.com/download-82.html;
2.6,常見的體外診斷試劑的生產、檢驗設備清單,http://www.expert-trust.com/download-79.html;
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