北京中兆國(guó)儀科技有限公司為您提供igg抗體檢測(cè)試劑盒用參考品。igg抗體檢測(cè)試劑盒用參考品
【用途】所有參考品均為人的血漿,主要適用于---------igg 抗體定性檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)性能要求的評(píng)價(jià);并適用于---------igg 抗體定量檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)陰性參考品符合率、陽(yáng)性參考品符合率、重復(fù)性、---檢測(cè)限部分性能要求的評(píng)價(jià);如用于其它類(lèi)型試劑盒,應(yīng)另行制定要求。
【組成和規(guī)格】此參考盤(pán)由 8 支陰性參考品nc1~nc8(100μl /支), 10 支陽(yáng)性參考品pc1~pc10(100μl /支),1 支重復(fù)性參考品cv(350 μl /支),6 支檢測(cè)限參考品s1~s6(100μl /支)組成
【特性量值】檢測(cè)限參考品 s1~s5 濃度分別為 509、254、127、64、32miu/ml,s6 為陰性血清,該量值可溯源至 who vzv 免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品(nibsc, 編號(hào):w1044)。
【igg抗體檢測(cè)試劑盒用參考品使用方法和要求】
待參考品完全融化并平衡至室溫,進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)的結(jié)果應(yīng)滿---下條件:
(1) 陰性參考品符合率:檢測(cè)陰性參考品 nc1~nc8,要求其陰性參考品符合率至少為 7/8。
(2) 陽(yáng)性參考品符合率:檢測(cè)陽(yáng)性參考品 pc1~pc10,要求其陽(yáng)性參考品符合率至少為 9/10。
(3) 重復(fù)性參考品:平行檢測(cè) 10 次,應(yīng)均為陽(yáng)性且其od 值的變異系數(shù)(cv 值)不高于 15.0%。
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